工商總局關(guān)于《藥品醫療器械保健食品特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布標準》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告

     為貫徹落實(shí)新《廣告法》，進(jìn)一步規范藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品的廣告發(fā)布行為，工商總局起草了《藥品醫療器械保健食品特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布標準》（征求意見(jiàn)稿）?，F公開(kāi)征求意見(jiàn)。請通過(guò)以下三種方式提出意見(jiàn)和建議：

1.登陸中國政府法制信息網(wǎng)（www.chinalaw.gov.cn），進(jìn)入首頁(yè)主菜單的“立法意見(jiàn)征集”欄目，提出意見(jiàn)和建議。

2.登陸國家工商行政管理總局網(wǎng)站（www.saic.gov.cn）,進(jìn)入首頁(yè)右下角“征集調查”欄目，提出意見(jiàn)和建議。

3.將意見(jiàn)和建議發(fā)送至：ggsjd@saic.gov.cn 。

意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2017年10月20日。

工商總局

2017年9月29日

藥品醫療器械保健食品特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查發(fā)布標準（征求意見(jiàn)稿）

第一條 為了保證藥品、醫療器械、保健食品和按藥品廣告管理的特殊醫學(xué)用途配方食品廣告真實(shí)、合法、科學(xué)，制定本標準。

第二條 發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告，應當遵守《中華人民共和國廣告法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《廣告法》）《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫療器械監督管理條例》及國家有關(guān)規定。

第三條 下列藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告：

（一）麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品、醫療器械；

（二）軍隊特殊藥品；

（三）醫療機構制劑；

（四）國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品。

第四條 處方藥和特殊醫學(xué)用途配方食品中特定全營(yíng)養配方食品，只能在國務(wù)院衛生行政部門(mén)和國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)共同指定的醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上發(fā)布廣告，不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布該類(lèi)廣告。

第五條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱(chēng)宣傳，應當與食品藥品監督管理部門(mén)批準注冊或備案的證明文件相一致，在廣告中，不得以任何非藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品名稱(chēng)代替產(chǎn)品名稱(chēng)進(jìn)行宣傳。

廣告中不得以注冊商標代替藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品產(chǎn)品名稱(chēng)進(jìn)行宣傳，但經(jīng)批準作為藥品商品名稱(chēng)使用的文字型注冊商標除外。

不得利用處方藥或特定全營(yíng)養配方食品的名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。處方藥或特定全營(yíng)養配方食品的名稱(chēng)與其商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標、企業(yè)字號在醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標以及企業(yè)字號為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。

第六條 廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治；醫療器械適用范圍、作用機理或者性能結構及組成；保健食品保健功能、產(chǎn)品功效成份/標志性成份及含量、適宜人群或者食用量和特殊醫學(xué)用途配方食品適用人群等宣傳，應當以食品藥品監督管理部門(mén)批準注冊或備案的證明文件為準。不得進(jìn)行擴大或者惡意隱瞞的宣傳，不得含有證明文件以外的理論、觀(guān)點(diǎn)等內容。

第七條 藥品廣告中應當顯著(zhù)標明禁忌、不良反應；醫療器械產(chǎn)品注冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的，廣告中應當顯著(zhù)標明“禁忌內容或者注意事項詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

處方藥廣告應當顯著(zhù)標明“本廣告僅供醫學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人士閱讀”；非處方藥廣告應當顯著(zhù)標明“請按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導下購買(mǎi)和使用”。

推薦給個(gè)人使用的醫療器械廣告，應當顯著(zhù)標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫務(wù)人員的指導下購買(mǎi)和使用”。

保健食品廣告應當顯著(zhù)標明“本品不能代替藥物”。

特殊醫學(xué)用途配方食品廣告應當顯著(zhù)標明“請在醫生或者臨床營(yíng)養師指導下使用”。

第八條 藥品、醫療器械和保健食品廣告中必須顯著(zhù)標明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)或者或證件持有者名稱(chēng)、忠告語(yǔ)、廣告批準文號、注冊證號或備案號、非處方藥專(zhuān)用標識（OTC）、保健食品標識和保健食品不適宜人群。

特殊醫學(xué)用途配方食品廣告必須顯著(zhù)標明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、適用人群、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告忠告語(yǔ)和廣告批準文號。

經(jīng)審查批準的藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告，在廣播電臺或僅以音頻方式發(fā)布時(shí)，可不播出廣告批準文號。

以非處方藥商品名稱(chēng)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳的，可以只發(fā)布藥品商品名稱(chēng)。

第九條 藥品和醫療器械廣告中，適應癥、功能主治或適用范圍涉及改善和增強性功能內容的，必須以食品藥品監督管理部門(mén)批準注冊或備案的證明文件為準。

報紙頭版、期刊封面不得發(fā)布含有前款內容的廣告。電視臺、廣播電臺不得在7:00-22：00發(fā)布含有前款內容的廣告。

第十條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告宣傳應當科學(xué)準確，不得含有下列內容：

（一）表示功效的斷言或者保證；

（二）說(shuō)明治愈率或者有效率；

（三）與其他藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品的功效和安全性或者其他醫療機構服務(wù)比較；

（四）利用廣告代言人做推薦、證明；

（五）違反科學(xué)規律，明示或暗示包治百病，適應所有癥狀的；

（六）明示或者暗示正常生活和治療病癥所必需等內容的；

（七）無(wú)法證實(shí)其科學(xué)性的所謂“研究發(fā)現”“實(shí)驗或數據證明”等方面的內容；

（八）利用消費者缺乏專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識和經(jīng)驗的弱點(diǎn)，使用超出產(chǎn)品注冊或備案證明文件以外的專(zhuān)業(yè)化術(shù)語(yǔ)或不科學(xué)的用語(yǔ)描述該產(chǎn)品的特征或作用機理。

（九）明示或暗示能應付現代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jì)、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內容的；

（十）“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”，明示或暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容的；

（十一）通過(guò)宣傳某些成分的作用，擴大宣傳藥品和保健食品產(chǎn)品注冊或備案證明文件以外的功效，誤導患者或消費者的；

（十二）直接或者間接慫恿任意、過(guò)量使用藥品、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品的；

（十三）保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告擴大適宜人群或適用人群范圍，明示或者暗示適合所有癥狀及所有人群；

（十四）保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告涉及疾病預防、治療功能，使用醫療用語(yǔ)或者易使該商品與藥品、醫療器械相混淆的用語(yǔ)；

（十五）保健食品廣告涉及國務(wù)院相關(guān)部門(mén)調整保健食品功能后已經(jīng)取消的保健功能，或者夸大保健食品功效。

除保健食品廣告外，其他任何食品廣告都不得宣傳保健功效，也不得出現易使推銷(xiāo)的食品與保健食品或者特殊醫學(xué)用途配方食品相混淆的內容。

第十一條 非處方藥和推薦給個(gè)人使用的醫療器械廣告不得利用公眾對于醫藥學(xué)知識的缺乏，使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫學(xué)、藥學(xué)術(shù)語(yǔ)，造成公眾對于藥品和醫療器械功效與安全性的誤解。

第十二條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告，應宣傳和引導合理使用，不得含有以下內容：

（一）不科學(xué)的表述或者使用不恰當的表現形式，引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂(yōu)和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì )患某種疾病或加重病情的；

（二）含有“無(wú)效退款、保險公司保險”等保證內容；

（三）含有“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價(jià)內容；

（四）藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告含有“熱銷(xiāo)、搶購”等內容，藥品和醫療器械廣告含有“試用”等內容；

（五）藥品和醫療器械廣告含有“家庭必備、免費治療、免費贈送”等內容，或者含有以藥品和醫療器械作為禮品或獎品等促銷(xiāo)內容，以及宣稱(chēng)免費發(fā)放、贈送治療某種特定疾病的書(shū)籍、期刊、印刷品、音像制品等誘導性?xún)热荨?/span>

第十三條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告，不得含有利用國家機關(guān)及其工作人員、醫藥科研單位、學(xué)術(shù)機構、行業(yè)組織、醫療機構或者專(zhuān)家、醫生、患者或者消費者的名義和形象作證明的內容。

藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告，不得含有軍隊單位或者軍隊人員的名義、形象。不得利用軍隊裝備、設施從事廣告宣傳。

第十四條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告，不得含有涉及公共信息、公共事件或其他與公共利益相關(guān)聯(lián)的內容，如各類(lèi)疾病信息、經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展成果或醫藥科學(xué)以外的科技成果。

第十五條 禁止利用新聞報道形式、醫療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節目（欄目）或以介紹健康、養生知識等形式發(fā)布或變相發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告。

禁止發(fā)布變相推銷(xiāo)藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品的醫藥健康養生類(lèi)書(shū)籍、期刊、印刷品、音像制品廣告。

在針對未成年人的大眾傳播媒介上不得發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告。

藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告中不得以未成年人為訴求對象，不得以未成年人名義和形象介紹以上有關(guān)商品。

第十六條 藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告中不得含有醫療機構的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關(guān)義診、醫療咨詢(xún)電話(huà)、開(kāi)設特約等醫療服務(wù)的內容。

利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告的，必須按本標準申請批準，未經(jīng)批準不得發(fā)布。

第十七條 按照本標準第七條、第八條規定必須在藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學(xué)用途配方食品廣告中出現的內容，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)，易于辨認。上述內容在電視、電影、互聯(lián)網(wǎng)、顯示屏等媒體發(fā)布時(shí)，出現時(shí)間不得少于5秒。

第十八條 違反本標準發(fā)布廣告，《廣告法》及其他法律法規有規定的，依照有關(guān)法律法規規定予以處罰。法律法規沒(méi)有規定的，對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者，責令改正處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

第十九條 本標準自  年  月  日起施行。1998年國家工商行政管理局第86號令修訂公布的《食品廣告發(fā)布暫行規定》、2005年5月24日國家食品藥品監督管理部門(mén)制定的《保健食品廣告審查暫行規定》、2007年3月3日國家工商行政管理總局、國家食品藥品監督管理局令第27號公布的《藥品廣告審查發(fā)布標準》、2009年4月28日國家工商行政管理總局、衛生部、國家食品藥品監督管理局令第40號公布的《醫療器械廣告審查發(fā)布標準》同時(shí)廢止。

【來(lái)源】工商局

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