依據國家食品藥品監督管理總局《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》（食藥監械管〔2014〕13號）要求，創(chuàng )新醫療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對創(chuàng )新醫療器械特別審批申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審批程序，現予以公示。

1.產(chǎn)品名稱(chēng)：無(wú)創(chuàng )血糖儀
申 請 人：北京三聯(lián)永匯醫療科技有限公司
2.產(chǎn)品名稱(chēng)：壓力感知磁定位灌注射頻消融導管
申 請 人：上海微創(chuàng )電生理醫療科技股份有限公司
3.產(chǎn)品名稱(chēng)：膠原蛋白軟骨再生載體
申 請 人：康膝生物醫療（深圳）有限公司

公示時(shí)間：2017年9月30日至2017年10月19日
公示期內，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話(huà)、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
聯(lián) 系 人：徐亮
電 話(huà)：010-86452911
電子郵箱：xuliang@cmde.org.cn
地 址：北京市氣象路50號院1號樓202室

 

國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術(shù)審評中心
2017年9月30日

 

【來(lái)源】CDME

【整理】翔康技術(shù)

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