Physio-Control，Inc.對半自動(dòng)體外除顫儀主動(dòng)召回

北京捷通康諾醫藥科技有限公司報告，由于該公司代理的半自動(dòng)體外除顫儀在患者治療期間可能會(huì )意外關(guān)機，這種情況下，在復蘇救治期間，除顫儀可能不起作用，從而導致患者面臨嚴重危害或死亡的風(fēng)險，生產(chǎn)商Physio-Control，Inc.對其生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫儀（注冊證編號：國械注進(jìn)20163212101）主動(dòng)召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2017年10月11日

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