▌一、CRO市場(chǎng)規模及發(fā)展現狀

▌二、未來(lái)展望

與歐美發(fā)達國家相比，我國的CRO公司服務(wù)內容較為單一。服務(wù)領(lǐng)域主要集中于醫藥研究，相比藥物CRO，僅有少數公司涉及醫療器械CRO領(lǐng)域。發(fā)展至今，在中國的醫療CRO企業(yè)中，活躍于主板和新三板的共有5家。如泰格醫藥（2016年全資收購捷通）、博濟醫藥（下屬子公司九泰藥械）、北京永銘醫學(xué)（新三板）、北京賽德盛（新三板）、廣州奧咨達（新三板）。非上市或掛牌公司中北京勱迪可可（www.medicore.com.cn）等亦是細分行業(yè)翹楚。

中國的醫療器械CRO行業(yè)受?chē)艺哂绊懘蟆?/strong>2014年，CFDA對《醫療器械監督管理條例》進(jìn)行修改，新法規調整了醫療器械臨床及注冊項目的要求及收費。經(jīng)過(guò)一年多的調整和發(fā)酵，從部分掛牌公司的凈利潤漲幅可以看出，2016年后市場(chǎng)開(kāi)始逐步回暖，態(tài)勢良好上升。2017年10月，國務(wù)院又頒發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》。詳見(jiàn)第83期：重磅|解讀國務(wù)院《深化改革鼓勵藥品器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》。此舉對中國臨床研究而言，無(wú)疑是重大利好，醫療器械CRO無(wú)疑將迎來(lái)爆發(fā)期。