【上海市局】第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批申請審查結果公示(2017年第1號)(2017年10月23日)

依據《上海市第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批程序》要求,上海市食品藥品監督管理局組織有關(guān)專(zhuān)家對本市第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批申請進(jìn)行了審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入優(yōu)先審批程序,現予以公示。

產(chǎn)品名稱(chēng):一次性使用無(wú)菌腹裂治療袋

申請人:上海淞行實(shí)業(yè)有限公司

優(yōu)先審批理由:屬于專(zhuān)用于兒童、且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫療器械

公示時(shí)間:2017年10月24日至2017年10月30日

公示期內,任何單位和個(gè)人有異議的,可填寫(xiě)《醫療器械優(yōu)先審批項目異議表》,并通過(guò)郵寄或電子郵件的方式送達上海市食品藥品監督管理局醫療器械注冊處。

傳真電話(huà):021-63113215

郵寄地址:上海市大沽路100號716室郵編:200003

電子郵箱:yxzcc@smda.gov.cn(請發(fā)送簽字或蓋章后的掃描版)

附件:醫療器械優(yōu)先審批項目異議表

上海市食品藥品監督管理局

2017年10月23日

【來(lái)源】上海市食品藥品監督管理局

【整理】翔康技術(shù)

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