【行業(yè)新聞】我國首部醫療器械藍皮書(shū)面世

  10月28日,由中國藥品監督管理研究會(huì )、中國社會(huì )科學(xué)院社會(huì )科學(xué)文獻出版社、《醫療器械藍皮書(shū)》編委會(huì )聯(lián)合主辦的《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報告》)新書(shū)上市發(fā)布會(huì )在京舉行。

作為我國醫療器械行業(yè)的第一部藍皮書(shū),《中國醫療器械行業(yè)發(fā)展報告(2017)》由來(lái)自全國各地的相關(guān)行政部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )、大專(zhuān)院校、企業(yè)的70余位專(zhuān)家共同編撰完成,是迄今為止比較全面、系統的行業(yè)報告,填補了我國醫療器械行業(yè)的一項空白?!秷蟾妗贩?個(gè)部分,即總報告、政策法規、行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品市場(chǎng)、典型案例、附錄??倛蟾嫦到y闡述了我國醫療器械行業(yè)總體發(fā)展狀況;政策法規專(zhuān)題介紹了我國醫療器械命名、分類(lèi)、臨床試驗、注冊、審評、創(chuàng )新特別審批、生產(chǎn)質(zhì)量管理規范、集中采購、第三方服務(wù)等相關(guān)政策;行業(yè)發(fā)展專(zhuān)題對醫學(xué)裝備配置、對外貿易、體外診斷、基因檢測、介入類(lèi)器械、國產(chǎn)設備遴選、基層檢驗室建設、血液凈化、流通、冷鏈、融資并購、戰略聯(lián)盟等領(lǐng)域現狀及未來(lái)走向進(jìn)行了深入的分析;產(chǎn)品市場(chǎng)專(zhuān)題探討了影像、快速診斷、3D打印、血糖檢測的市場(chǎng)走勢;典型案例選擇5個(gè)具有代表性的案例進(jìn)行了剖析。

“《報告》闡述并分析了當前我國醫療器械行業(yè)的狀況,以及遇到的主要問(wèn)題和挑戰,提出了解決問(wèn)題的相關(guān)意見(jiàn)和建議,對我國醫療器械行業(yè)發(fā)展具有較強的指導作用?!敝袊幤繁O督管理研究會(huì )副會(huì )長(cháng)時(shí)立強表示。

【來(lái)源】中國醫藥報

【整理】翔康技術(shù)

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