各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）的要求，做好相關(guān)事中事后監管措施的銜接工作，現就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易監管工作有關(guān)事項通知如下：

一、落實(shí)監管責任。建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易服務(wù)企業(yè)（第三方）監管制度，按照“線(xiàn)上線(xiàn)下一致”原則，規范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易行為。各地應按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監管部門(mén)日常監督檢查范圍，監督平臺企業(yè)落實(shí)入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數據保存、配合檢查等義務(wù)和責任，及時(shí)處理違法違規行為。

二、加大監督檢查力度。各省級食品藥品監管部門(mén)應將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械經(jīng)營(yíng)行為的企業(yè)列入重點(diǎn)檢查對象，以互聯(lián)網(wǎng)監測和投訴舉報信息為重點(diǎn)線(xiàn)索，開(kāi)展專(zhuān)項監督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營(yíng)醫療器械以及提供不真實(shí)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械信息服務(wù)等違法違規行為。

三、強化投訴舉報處理。各地食品藥品監管部門(mén)要結合本地實(shí)際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫療器械安全等問(wèn)題的警示宣傳，引導公眾正確消費；暢通網(wǎng)絡(luò )、電話(huà)等投訴舉報渠道，對查實(shí)的違法違規問(wèn)題依法及時(shí)處理，并及時(shí)回復舉報人。

四、嚴厲打擊違法行為。各地食品藥品監管部門(mén)應聯(lián)合有關(guān)部門(mén)和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械違法犯罪線(xiàn)索排查、違法認定、證據固定、依法查處的有效機制，繼續加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫療器械等違法行為的打擊力度。

五、大力推進(jìn)信息公開(kāi)。各地食品藥品監管部門(mén)對辦理的行政處罰案件的信息及時(shí)公開(kāi)。

六、強化監管有效銜接。自《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)（第三方）審批的申請；發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監管部門(mén)應抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。

七、督促監管責任落實(shí)。總局將對各省級食品藥品監管部門(mén)互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫療器械交易監管責任落實(shí)情況進(jìn)行經(jīng)常性檢查，并公開(kāi)監督結果。

國發(fā)〔2017〕46號文件公布取消的藥用輔料注冊（新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料注冊）審批、直接接觸藥品的包裝材料和容器審批以及醫療器械臨床試驗機構資格認定等三項行政許可事項的事中事后監管措施，總局將另行發(fā)布。

食品藥品監管總局辦公廳
2017年11月1日