設備捆綁耗材銷(xiāo)售正在遭遇嚴管，而設備捆綁試劑銷(xiāo)售，這條路子也要不好走了。

11月6日，安徽省衛計委發(fā)布《安徽省公立醫療機構臨床檢驗試劑網(wǎng)上集中交易實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《征求意見(jiàn)稿》），公開(kāi)征求意見(jiàn)。

繼醫用耗材和醫療設備之后，安徽省也要對臨床檢驗試劑實(shí)行網(wǎng)上集中采購了。

實(shí)施范圍為：全省各級政府、國企（含國企控股企業(yè)）等舉辦的公立醫療機構，包括基層醫療機構。

原則上，安徽省公立醫療機構常用臨床檢驗項目的檢驗試劑全部納入集中采購范圍。

也即，不管是通用（開(kāi)放）型檢驗試劑，還是專(zhuān)機專(zhuān)用（封閉）型檢驗試劑，都要集中采購，且各級公立醫療機構都參與。

采購方式與高值耗材一樣，實(shí)行全省統一掛網(wǎng)限價(jià)+醫療機構帶量采購。

從外省中標價(jià)/掛網(wǎng)限價(jià)的最低價(jià)和安徽省、市級公立醫院最近一次實(shí)際采購價(jià)的次低價(jià)中，取一個(gè)低值作為限價(jià)；沒(méi)有外省價(jià)格的產(chǎn)品，按照醫院最近一次實(shí)際采購價(jià)的中位數價(jià)格下調20%作為限價(jià)。

然后，由醫療機構與企業(yè)帶量議價(jià)，確定一個(gè)不得高于掛網(wǎng)限價(jià)的實(shí)際采購價(jià)格。

高值耗材，安徽是把全省分為三個(gè)片區實(shí)行帶量采購的，不知道試劑會(huì )否參照耗材的做法，亦或是參照藥品實(shí)行“16+1”的帶量采購方式。

體外診斷試劑省級掛網(wǎng)限價(jià)采購，目前國內推行的省份并不多，典型的比如四川和山西。

而不管是四川還是山西模式，降價(jià)都是主要訴求，安徽也不會(huì )例外。

山西的掛網(wǎng)限價(jià)規則是不管獨家還是非獨家產(chǎn)品，降10%以上作為限價(jià)。安徽省是在前不久特地發(fā)了一個(gè)緊急通知，要求企業(yè)如實(shí)填報廣西中標價(jià)和山西限價(jià)的。

安徽要重點(diǎn)參照山西限價(jià)，再結合擬定的集采方案，同樣產(chǎn)品，安徽限價(jià)只會(huì )比山西還要低。限價(jià)之后還有個(gè)帶量采購的再砍價(jià)。

體外診斷試劑，安徽降價(jià)風(fēng)暴要來(lái)了！

值得注意的是，在《征求意見(jiàn)稿》中，還有這樣一項內容：

“對假借租賃、捐贈、投放設備等形式捆綁臨床檢驗試劑銷(xiāo)售進(jìn)行清理。此類(lèi)臨床檢驗試劑網(wǎng)上集中交易價(jià)格的降幅不得小于本單位采購臨床檢驗試劑的平均降幅?！?/span>

“儀器+試劑”捆綁銷(xiāo)售，這是國內IVD市場(chǎng)目前最為主要的銷(xiāo)售模式，幾乎沒(méi)有哪家IVD廠(chǎng)商是不這么干、不想這么干的。

國內某知名IVD企業(yè)，原本儀器優(yōu)勢比較明顯，今年以來(lái)，依托“儀器+試劑”的捆綁銷(xiāo)售策略，公司試劑銷(xiāo)售實(shí)現快速增長(cháng)，總體收入也穩步增長(cháng)，凈利潤率更是上升明顯。

一些過(guò)去走代理銷(xiāo)售儀器路子的知名企業(yè)，以及以診斷試劑為主的知名企業(yè)，也開(kāi)始紛紛推出自家品牌的封閉式檢驗儀器了，試圖以“試劑+設備”的捆綁策略，提升自家競爭力、排擠其他產(chǎn)品。

IVD產(chǎn)品已經(jīng)越來(lái)越封閉化了，所謂銷(xiāo)售模式越封閉，盈利能力越強。這是廠(chǎng)商青睞、資本也青睞的模式，然而備受輿論詬病。

一旦，安徽《征求意見(jiàn)稿》中的清理新政推出，不少廠(chǎng)商應該是要受到?jīng)_擊了。能不能再繼續捆綁銷(xiāo)售是一回事，實(shí)行捆綁銷(xiāo)售的試劑價(jià)格下降是必然的，想要靠封閉式運行維持高價(jià)不行了。

另外，前不久，也還有一家IVD企業(yè)被證監會(huì )過(guò)問(wèn)其經(jīng)營(yíng)模式是否合規合法，是否屬于工商要求查處的假借租賃、捐贈、投放設備等形式捆綁銷(xiāo)售的行為。

“儀器+試劑”捆綁銷(xiāo)售模式，已然步“設備+耗材”捆綁模式的后塵，也被重點(diǎn)盯上了。

這是流行的商業(yè)模式，也是成功的商業(yè)模式，然而，未來(lái)這條路子還好不好走，這種模式究竟會(huì )不會(huì )認定為商業(yè)賄賂，現在還真不好說(shuō)。

醫改和醫療反腐風(fēng)聲日緊，醫用耗材領(lǐng)域重點(diǎn)、專(zhuān)項整治已然開(kāi)始，體外診斷領(lǐng)域還遠嗎？

【來(lái)源】賽柏藍器械 作者：賽金花

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