2017年11月9日，國家食品藥品監督管理總局在上海召開(kāi)全國醫療器械審評審批制度改革宣貫會(huì )。宣傳貫徹中辦國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》，對意見(jiàn)內容進(jìn)行解讀，統一思想，上下聯(lián)動(dòng)，全力推動(dòng)醫療器械審評審批制度改革進(jìn)一步深化?？偩指本珠L(cháng)焦紅出席并講話(huà)。

焦紅指出《改革意見(jiàn)》的發(fā)布體現了黨中央、國務(wù)院保障人民群眾用藥用械安全的堅強決心。在醫療器械領(lǐng)域，人民群眾對于盡快使用上安全有效的高水平高性能醫療器械，大力提升診療水平的美好需求與目前我國醫療器械產(chǎn)業(yè)和管理整體水平之間還存在矛盾。焦紅要求大家以強烈的責任感使命感，充分認識深化審評審批改革工作的重要性，準確理解改革關(guān)鍵要求，強化組織領(lǐng)導，主動(dòng)作為，尊重科學(xué)，推動(dòng)改革工作有效落實(shí)。

會(huì )上，總局法制司、器械注冊司、器械監管司、器審中心和器械標準管理中心負責人分別圍繞著(zhù)《醫療器械監督管理條例》的修訂、鼓勵創(chuàng )新深化改革的措施、醫療器械全生命周期管理、審評機構的改革和標準分類(lèi)等情況進(jìn)行了介紹。同時(shí)，通報了省級醫療器械審評審批能力評估的情況。與會(huì )代表就改革內容進(jìn)行了熱烈討論，并一致認為，本次會(huì )議的舉辦很及時(shí)，對改革精神傳達到位，對改革政策解讀詳實(shí)，為下一步醫療器械審評審批制度改革工作的開(kāi)展打下了堅實(shí)的基礎。

全國各?。ㄗ灾螀^、直轄市）食品藥品監督管理部門(mén)醫療器械監管有關(guān)負責人，總局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負責人約140名代表參加了宣貫會(huì )。

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