一、IVD行業(yè)的整體市場(chǎng)規模估算

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈，主要由上游的工業(yè)商(體外診斷制造企業(yè))，中游的流通商(體外診斷產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商)和終端(各類(lèi)醫療機構、血站、疾控中心、第三方醫學(xué)實(shí)驗室等)構成。IVD行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的市場(chǎng)規模情況，如下圖所示：

二、政策與降低壓力促進(jìn)渠道整合

自2015年以來(lái)，隨著(zhù)“兩票制”、“集中采購”等政策的出臺，對產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節產(chǎn)生了巨大的影響，IVD行業(yè)出現了巨大的降價(jià)壓力，以上市公司為代表的大型診斷流通企業(yè)對中小代理商的收購不斷加速，未來(lái)行業(yè)集中度有望持續提高。政策、降價(jià)壓力的具體影響如下圖所示：

三、IVD行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析：

1.上游工業(yè)：國外品牌占強勢地位。進(jìn)口品牌在中國占據優(yōu)勢，統治了高端體外診斷技術(shù)領(lǐng)域（如分子診斷、化學(xué)發(fā)光等）。國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品目前主要定位于低端技術(shù)和低端市場(chǎng)，但由于廠(chǎng)家眾多且規模?。壳皣鴥润w外診斷試劑產(chǎn)品注冊總數超過(guò)17000個(gè)，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)均超萬(wàn)家，但2015年銷(xiāo)售收入超過(guò)10億的生產(chǎn)企業(yè)僅有邁瑞、科華、邁克等少數幾家），同質(zhì)化嚴重（大部分企業(yè)集中于生化和免疫領(lǐng)域），競爭十分激烈。

2.中游流通：代理經(jīng)銷(xiāo)為主流模式。行業(yè)內多采用“儀器+試劑”捆綁代理銷(xiāo)售模式，大型企業(yè)有較強的議價(jià)能力。目前,各個(gè)省的招標政策不盡一致，但總體是上對國產(chǎn)傾斜，行業(yè)格局有望重新洗牌。不同于藥品，IVD流通中的分銷(xiāo)商既是代理商，又是配送商。因此，目前體外診斷流通領(lǐng)域并沒(méi)有不可取代的大型企業(yè)。

3.下游市場(chǎng)：三級醫院為主要市場(chǎng)。在國內市場(chǎng)，各級公立醫院尤其是三級醫院是體外診斷產(chǎn)品消費的主要終端。IVD采購沒(méi)有大范圍統一的招標采購流程，與藥品相比，目前體外診斷儀器和試劑采購和招標情況相對復雜，既有直接采購，又有省級、市級和醫院等多種招標，但總的來(lái)說(shuō)，醫療機構在體外診斷產(chǎn)品采購中擁有的決策權力顯著(zhù)大于藥品。

 

四、當前的渠道整合手段：

1.第三方實(shí)驗室：從服務(wù)外包切入渠道整合。第三方實(shí)驗室業(yè)態(tài)相對成熟，通過(guò)整合代理商資源能對第三方模式擴張和樣本搜集提供幫助，延伸的關(guān)聯(lián)度最高，因此這幾年也成為渠道整合的重要力量之一。

2.集中采購服務(wù)：由部分供應擴張到全部覆蓋。集中采購模式可以集中多個(gè)品牌供應資源，集中產(chǎn)品和服務(wù)資源，滿(mǎn)足醫院檢驗實(shí)驗室全部或相當一部分品類(lèi)采購和綜合服務(wù)需求。服務(wù)對象多是有一定規模的醫院。相對于傳統分散供應代理商，能夠提供更低的價(jià)格和更“省心”、“省力”的綜合供應服務(wù)，也能使醫院、疾控中心、血站、第三方實(shí)驗室等終端用戶(hù)以最小代價(jià)實(shí)現最佳運行效率。

3.區域檢驗中心：可借力下游深度整合產(chǎn)業(yè)鏈。在傳統醫院檢驗水平有限的區縣和基層，簡(jiǎn)單的外圍采購服務(wù)或者檢驗服務(wù)，不足以滿(mǎn)足客戶(hù)需求。因此延伸出新的整合者：一般是在政府部門(mén)支持下，通過(guò)建立區域檢驗中心，獲得區域內的所有（或者部分）檢驗資源，以下游力量進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈的整合；或者通過(guò)建立區域檢驗中心，實(shí)現區域內的檢驗結果互認和檢驗樣本集中，并實(shí)現流通和檢驗服務(wù)的垂直整合。

五、行業(yè)代表性公司簡(jiǎn)介：

1.潤達醫療：潤達醫療是一家立足華東、輻射全國的醫學(xué)實(shí)驗室綜合服務(wù)商。主營(yíng)業(yè)務(wù)為通過(guò)自有綜合服務(wù)體系向各類(lèi)醫學(xué)實(shí)驗室提供體外診斷產(chǎn)品與行業(yè)技術(shù)支持。

2.迪安診斷：迪安診斷是國內領(lǐng)先的第三方醫學(xué)檢驗上市公司，主要是為各級醫療衛生機構提供醫學(xué)診斷服務(wù)外包等醫學(xué)診斷服務(wù)整體解決方案。

3.美康生物：美康生物成立于2003年，傳統業(yè)務(wù)以生化試劑/儀器的生產(chǎn)和銷(xiāo)售為主，2015成功上市，目前正在加強醫學(xué)檢驗服務(wù)和渠道能力，積極打造全產(chǎn)業(yè)鏈上下游一體化布局，并通過(guò)外延并購實(shí)現業(yè)態(tài)延伸和市場(chǎng)拓展。

【來(lái)源】中國體外診斷網(wǎng)

【整理】翔康技術(shù)

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