【CFDA】總局關(guān)于發(fā)布超聲多普勒胎兒監護儀等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告(2017年第178號)

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導,進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲多普勒胎兒監護儀注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)》《超聲理療設備注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)》《超聲潔牙設備注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)》《視野計注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)》《防褥瘡氣床墊注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)》,現予發(fā)布。

特此通告。

附件:1.超聲多普勒胎兒監護儀注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)
2.超聲理療設備注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)
3.超聲潔牙設備注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)
4.視野計注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)
5.防褥瘡氣床墊注冊技術(shù)審查指導原則(2017年修訂版)


食品藥品監管總局

2017年11月2日

【來(lái)源】CFDA

【整理】翔康技術(shù)

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