【CFDA】總局關(guān)于發(fā)布超聲骨密度儀等5項注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2017年第180號）
- 2017.11.17
- 政策法規
- 閱讀（351）
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊技術(shù)審查指導原則》《電動(dòng)輪椅車(chē)注冊技術(shù)審查指導原則》《耳腔式醫用紅外體溫計注冊技術(shù)審查指導原則》《醫用吸引設備注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》《小型分子篩制氧機注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》，現予發(fā)布。
附件：1.超聲骨密度儀注冊技術(shù)審查指導原則
2.電動(dòng)輪椅車(chē)注冊技術(shù)審查指導原則
3.耳腔式醫用紅外體溫計注冊技術(shù)審查指導原則
4.醫用吸引設備注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）
5.小型分子篩制氧機注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）
食品藥品監管總局
2017年11月6日
【來(lái)源】CFDA
【整理】翔康技術(shù)
翔康技術(shù)—全國領(lǐng)先的CRO公司，全程為您提供醫療器械注冊、臨床試驗等服務(wù)。
|
