檢驗中心

中心地址

主要承檢資格

上海市醫療器械檢測所

上海市浦東新區國際醫學(xué)園區金銀花路1號

有源產(chǎn)品如心腦電、監護設備，物理治療康復設備，高頻、射頻設備，體外診斷設備等；無(wú)源產(chǎn)品如外科骨科手術(shù)器械，注射穿刺器械，計劃生育器具，醫用口罩、防護服，隱形眼鏡，一次性使用醫療用品及敷料等；體外診斷試劑；EMC檢測等。

中國食品藥品檢定研究院

北京市天壇西里 2 號

承體外診斷試劑；物理治療及康復設備；手術(shù)室、急救室、診療室設備及器具；醫用超聲儀器及有關(guān)設備等眾多種類(lèi)的醫療器械的檢測。

北京醫療器械檢測所

總部地址(新址)：北京市中關(guān)村科技園通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地興光二街7號（101111）     安華橋分部:北京市北三環(huán)中路2號三層業(yè)務(wù)大廳(100120)

生物相容性檢測、醫用電氣設備的安全性試驗、環(huán)境試驗等。

北京大學(xué)口腔醫學(xué)院口腔醫療器械檢驗中心

北京市海淀區中關(guān)村南大街22號北京大學(xué)口腔醫學(xué)院科研樓六層（100081）

口腔科材料項目檢測

天津醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心

天津市西青區海泰華科大街5號（ 300384）

外科植入物、植入材料、一次性使用醫療用品、介入導管及支架、醫用電子、醫院設備、物理治療、激光、呼吸麻醉、體外診斷系統、電磁兼容、生物相容性等

山東醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心

濟南市高新區世紀大道15166號（250101）

一二三類(lèi)的醫療器械檢測均有廣泛的涉及

江蘇省醫療器械檢測所

南京市建鄴區康文路17號（210019）

泰州分所：泰州市中國醫藥城藥城大道2號科技大廈7樓（225300）

蘇州分所：蘇州高新區科技城錦峰路8號1#樓（215163）

包括EMC、生物學(xué)評價(jià)及醫療器械其他相關(guān)檢測項目，涉及面廣泛

河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗所

河北省石家莊市新華區中華北大街228號（050065）

醫用高分子、醫用電氣類(lèi)等檢測

河南省醫療器械檢驗所

（本部）鄭州市鄭東新區熊兒河路79號食品藥品醫療器械檢測中心大樓B座

西區實(shí)驗室）鄭州市經(jīng)一路5號       

（北區實(shí)驗室）新鄉市平原新區秦嶺路1號

（450018）

一次性無(wú)菌類(lèi)，醫用電氣等廣泛涉及

浙江省醫療器械檢驗研究院

（受理窗口）浙江省杭州市環(huán)城東路23號(310009)

（本部）杭州市下沙經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區25號大街379號

醫用光學(xué)器具、儀器及內窺鏡設備，一次性無(wú)菌器材，醫用電子儀器設備等眾多種類(lèi)

湖北醫療器械質(zhì)量監督檢驗中心  國家武漢醫用超聲波儀器質(zhì)量監督檢驗中心

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區高新大道507號（430075）

醫用超聲波儀器，醫用電氣設備電磁兼容、體外診斷醫療設備電磁兼容醫療器械產(chǎn)品和項目的檢測

重慶醫療器械質(zhì)量檢測中心

重慶市渝北區松牌路98號（重慶科技檢測中心院內）

醫用輸液、輸血、注射器具化學(xué)分析方法等眾多種類(lèi)

廣西壯族自治區食品藥品檢驗所

廣西南寧市青湖路9號（530021）

一次性注射類(lèi)、牙科材料、體外診斷試劑等眾多種類(lèi)

云南省醫療器械檢驗研究院

云南省昆明市豆腐營(yíng)永興路62號（650034）

醫用敷料類(lèi)等眾多種類(lèi)

陜西省醫療器械質(zhì)量監督檢驗院

陜西省咸陽(yáng)市秦都區灃景路和興咸路十字 （712046）

醫用X射線(xiàn)設備、醫用激光儀器設備、物理治療及康復設備等眾多種類(lèi)

遼寧醫療器械檢驗所

遼寧省沈陽(yáng)市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區高榮路5號（110179 ）

醫用X射線(xiàn)的專(zhuān)用儀器、設備及附件等的檢測

吉林省醫療器械檢驗所

吉林省長(cháng)春市崇文路669

醫用輔料，骨接合植入物等眾多種類(lèi)

山西省醫療器械檢測中心

山西省太原市體育路118號（惠澤苑家園D座）

醫療器械質(zhì)量檢查、注冊產(chǎn)品標準的技術(shù)復核、驗證；型式檢測；安全性、有效性檢測等

甘肅省醫療器械檢驗檢測所

蘭州市榆中縣和平鎮工貿一條街148號（730101）

一次性無(wú)菌器材，醫用輔料等眾多種類(lèi)

廣東省醫療器械質(zhì)量監督檢驗所

廣東省廣州市黃埔區科學(xué)城光譜西路1號

醫用體外循環(huán)、齒科、消毒三大專(zhuān)業(yè)設計類(lèi)醫療器械產(chǎn)品等眾多種類(lèi)

國家康復輔具質(zhì)量監督檢驗中心

北京市大興區榮華中路1號

康復輔具質(zhì)量檢測等

廣州市藥品檢驗所

廣州市西增路23號（510160）

一次性使用無(wú)菌注射器等眾多種類(lèi)

黑龍江省醫療器械檢測所

黑龍江省哈爾濱市南崗區東大直街149號

敷料，手術(shù)器械，口腔科材料等500項檢測項目

青海省食品藥品檢驗檢測院

青海省西寧市城北區經(jīng)二路19號

開(kāi)展檢驗的項目有醫用一次性注射、輸血、輸液器具、醫用高分子材料、衛生材料、可重復使用醫療器械、環(huán)境檢測等

安徽省食品藥品檢驗所

安徽省合肥市包河工業(yè)區包河大道與烏魯木齊路交界處（230051）

負責眾多種類(lèi)的Ⅰ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅲ類(lèi)醫療器械注冊檢驗、委托檢驗、監督抽查檢驗等

內蒙古自治區食品藥品檢驗所

呼和浩特市賽罕區世紀六路附近

納米類(lèi)醫療器械、醫用敷料等

貴州省醫療器械檢測中心

貴陽(yáng)市百花山路70號

計劃生育手術(shù)器械、醫用敷料、物理治療及康復設備等眾多種類(lèi)

四川省食品藥品檢驗檢測院

四川省成都市高新西區新文路8號（611731）

醫用防護產(chǎn)品、醫用衛生材料及敷料、一次性注輸器具、醫學(xué)檢驗分析類(lèi)、口腔器材類(lèi)、隱型眼睛、B超、中頻治療儀及醫療電器安全等醫療器械產(chǎn)品的檢測

 四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心

四川省成都市望江路29號四川大學(xué)生物材料樓（610064）

生物醫用材料、制品和植入器械的檢驗評價(jià)

江西省藥品檢驗檢測研究所

江西省南昌市北京東路1566號（330029）

口腔科材料、醫用敷料，醫用高分子材料及制品等

河北電子信息產(chǎn)品監督檢驗院

河北省石家莊市新華區和平西路402號

醫用電子儀器設備、體外循環(huán)及血液處理設備等

黑龍江省纖維檢驗局

哈爾濱市香坊區珠江路100號（150036）

醫用敷料等

寧夏回族自治區藥品檢驗所

寧夏銀川市民族南街星光華小區

一次性無(wú)菌器械或者醫療器械的生物學(xué)評價(jià)等檢測

西藏自治區食品藥品檢驗所

西藏自治區拉薩市林廓北路27號

一次性注射器、醫用敷料、一次性使用麻醉穿刺包
 等多種醫療器械的檢測

總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

北京市豐臺西路17號（100071） 

康復訓練器械、體外充電器
 、數字X線(xiàn)平板探測器、高頻皮膚治療儀、軟件等多種醫療器械的檢測

新疆維吾爾自治區醫療器械檢測中心

烏魯木齊市新華南路100號

部分一、二、三類(lèi)