為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《紫外治療設備注冊技術(shù)審查指導原則》《生物顯微鏡注冊技術(shù)審查指導原則》《裂隙燈顯微鏡注冊技術(shù)審查指導原則》《輸液泵注冊技術(shù)審查指導原則》《電動(dòng)洗胃機注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）》，現予發(fā)布。

特此通告。

附件：1.紫外治療設備注冊技術(shù)審查指導原則
2.生物顯微鏡注冊技術(shù)審查指導原則 
3.裂隙燈顯微鏡注冊技術(shù)審查指導原則 
4.輸液泵注冊技術(shù)審查指導原則 
5.電動(dòng)洗胃機注冊技術(shù)審查指導原則（2017年修訂版）

食品藥品監管總局
2017年12月6日

2017年第199號通告附件1.doc

2017年第199號通告附件2.doc

2017年第199號通告附件3.doc

2017年第199號通告附件4.doc

2017年第199號通告附件5.doc

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