2018年，醫藥人的第一個(gè)好消息，GMP/GSP認證收費文件被廢止。據了解，這一利好已經(jīng)于昨日（2018年1月1日）開(kāi)始施行。

近日，國家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì )令》（第12號），決定廢止9個(gè)規章和143個(gè)規范性文件。

在廢止的143個(gè)規范性文件中，第55個(gè)就是關(guān)于GMP、GSP認證收費的通知。

據了解，GMP認證費收費標準國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家藥品認證管理中心）在對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行初步技術(shù)審查時(shí)，收取受理申請費的收費標準為每個(gè)企業(yè)500元；

組織專(zhuān)家對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定的生物制品的企業(yè)進(jìn)行實(shí)地勘驗審核時(shí)收取審核費，收費標準為一個(gè)劑型（含一條生產(chǎn)線(xiàn)）30000元，每增加一個(gè)劑型可加收3000元。取消國家藥品認證管理中心向獲得GMP證書(shū)企業(yè)收取的年費。

GSP認證費收費標準含受理申請費和審核費，各省、自治區、直轄市藥品認證管理機構對本轄區內的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行 GSP認證，向申請企業(yè)收取。收費標準由企業(yè)所在地省、自治區、直轄市價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同財政部門(mén)制定，并報國家發(fā)展改革委、財政部備案。

就像我們的生命再也不可能踏進(jìn)2017的河流，我們永遠地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令，GMP/GSP認證收費也淹沒(méi)在了歷史的塵埃里。而無(wú)疑取消GMP/GSP認證收費正是取消GMP/GSP認證的伏筆。

附：《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會(huì )令》（第12號）全文

“為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于“簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)”改革和生態(tài)文明建設、環(huán)境保護等要求，經(jīng)商國務(wù)院相關(guān)部門(mén)，現決定廢止《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于改進(jìn)工程建設概預算定額管理工作的若干規定〉等三個(gè)文件的通知》等9件規章和《關(guān)于頒發(fā)〈電力網(wǎng)電能損耗管理規定〉的通知》等143件規范性文件。本決定自2018年1月1日起施行?！?/span>

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